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胰島素檢測是糖尿病分型、胰島素抵抗評估、β細胞功能研究的核心手段,但長期以來,檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的差異一直是臨床和科研的痛點。
美國糖尿病協(xié)會(ADA)聯(lián)合全球頂尖機構(gòu)發(fā)表在Clinical Chemistry的研究“Toward Standardization of Insulin Immunoassays",對9家制造商的10種商業(yè)胰島素檢測方法進行評估,使用經(jīng)過純化重組胰島素校準的同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(IDMS, 即isotope dilution–liquid chromatography/tandem mass spectrometry)作為校準溯源的基礎(chǔ)。研究采用39份單人份血清樣本,從總誤差、偏差、校準兼容性等多個維度全面評價方法性能。
最終的評估結(jié)果顯示,Mercodia胰島素ELISA試劑盒憑借卓-越的準確性和一致性,成為10款參評商業(yè)試劑盒中表現(xiàn)最-優(yōu)異的產(chǎn)品之一。且該試劑盒已獲得歐盟CE-IVD認證,支持臨床與科研雙重用途。
Mercodia 核心優(yōu)勢,數(shù)據(jù)說話
1. 優(yōu)異的常規(guī)性能表現(xiàn)

上圖顯示,在模擬臨床常規(guī)單次檢測的場景下,針對39份單人血清樣本的嚴格比對中,Mercodia能夠滿足嚴苛的32%總誤差允許范圍標準。這意味著,在常規(guī)使用狀態(tài)下,Mercodia的方法已具備了極-高的測量準確度,能夠覆蓋絕大多數(shù)樣本的檢測需求。
2. 基于參考方法的溯源性

上圖展示了在使用試劑盒配套校準品、胰島素候選標準物質(zhì) (cRMI)、混合血清和單人份血清等不同校準方式時,各方法重復檢測均值與IDMS均值的偏倚(理想允許偏倚為15.5%)。結(jié)果顯示,Mercodia在所有校準方案中均表現(xiàn)出極-佳的兼容性和準確性。
3. 優(yōu)異的靶標識別特異性
本研究特別驗證了胰島素原交叉反應對檢測結(jié)果的影響,結(jié)果顯示Mercodia 胰島素 ELISA 對胰島素原及其裂解產(chǎn)物的交叉反應性極低。
為什么選擇 Mercodia 胰島素 ELISA?
• 高特異性:使用單克隆抗體對,對人胰島素特異性強,對C肽、胰島素原等交叉反應性極低
• 操作便捷:即用型校準品、各組分試劑有顏色區(qū)分且操作流程簡便。
• 穩(wěn)定性好:試劑盒可保存長達3年,并能在室溫條件下保存8周
• 快速檢測:檢測時長僅需約1.5h
Mercodia胰島素相關(guān)產(chǎn)品列表
人ELISA檢測試劑盒
貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 中文名稱 | 檢測范圍 |
10-1113-01 | Insulin ELISA | 胰島素ELISA試劑盒 | 3–200 mU/L |
10-1113-10 | Insulin ELISA–10 Pack | ||
10-1132-01 | Insulin (Ultrasensitive) ELISA | 超敏胰島素ELISA試劑盒 | 0.15–20 mU/L |
10-1371-01 | Insulin MBeads Assay | 胰島素磁珠檢測試劑盒 | 6.73–960 mU/L |
10-1353-01 | Insulin (Total) MBeads Assay | 胰島素(總)磁珠檢測試劑盒 | 23.3–1302 mU/L |
10-1128-01 | Iso-Insulin ELISA | 同工胰島素ELISA試劑盒 | 3–100 mU/L |
10-1291-01 | Lispro ELISA | 賴脯胰島素ELISA試劑盒 | 1–500 mU/L |
10-1118-01 | Proinsulin ELISA | 胰島素原ELISA試劑盒 | 3.3–130 pmol/L |
大鼠&小鼠ELISA檢測試劑盒
貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 中文名稱 | 檢測范圍 |
10-1353-01 | Insulin (Total) MBeads Assay | 胰島素(總)磁珠檢測試劑盒 | 23.3–1302 mU/L |
10-1291-01 | Lispro ELISA (rat samples) | 大鼠賴脯胰島素ELISA試劑盒 | 1–500 mU/L |
10-1247-01 | Mouse Insulin ELISA | 小鼠胰島素ELISA試劑盒 | 0.2–6.5 µg/L |
10-1247-10 | Mouse Insulin ELISA–10 Pack | ||
10-1249-01 | Mouse (Ultrasensitive) Insulin ELISA | 小鼠超敏胰島素ELISA試劑盒 | 0.025–1.5 μg/L |
10-1250-01 | Rat Insulin ELISA | 大鼠胰島素ELISA試劑盒 | 0.15–5.5 μg/L |
10-1250-10 | Rat Insulin ELISA–10 Pack | ||
10-1145-01 | Rat (High Range) Insulin ELISA | 大鼠(寬量程)胰島素ELISA試劑盒 | 3–150 μg/L |
10-1251-01 | Rat (Ultrasensitive) Insulin ELISA | 大鼠超敏胰島素ELISA試劑盒 | 0.02–1.0 μg/L |
10-1232-01 | Rat/Mouse Proinsulin ELISA | 大鼠/小鼠胰島素原ELISA試劑盒 | 3.5–200 pmol/L |
大型動物ELISA檢測試劑盒
貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 中文名稱 | 檢測范圍 |
10-1201-01 | Bovine Insulin ELISA | 牛胰島素ELISA試劑盒 | 0.05–3.0 μg/L |
10-1203-01 | Canine Insulin ELISA | 犬胰島素ELISA試劑盒 | 2.3–173 mU/L |
10-1205-01 | Equine Insulin ELISA | 馬胰島素ELISA試劑盒 | 2.3–173 mU/L |
10-1291-01 | Lispro ELISA (porcine samples) | 豬賴脯胰島素ELISA試劑盒 | 1–500 mU/L |
10-1202-01 | Ovine Insulin ELISA | 綿羊胰島素ELISA試劑盒 | 0.05–3 μg/L |
10-1200-01 | Porcine Insulin ELISA | 豬胰島素ELISA試劑盒 | 2.3–173 mU/L |
質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱 | 中文名稱 | 質(zhì)控水平 | |
10-1164-01 | Diabetes Antigen Control – Human | 糖尿病抗原質(zhì)控品(人) | 2 |
10-1220-01 | Diabetes Antigen Control – Rat & Mouse | 糖尿病抗原質(zhì)控品(大鼠 / 小鼠) | 3 |
10-1221-01 | Insulin Control – Large Animal | 胰島素質(zhì)控品(大型動物) | 3 |
稀釋液
貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 中文名稱 |
10-1195-01 | Diabetes Sample Buffer | 糖尿病樣本緩沖液 |
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